SIDA 2002: Aún hay posibilidad
para mejoras
por Matt Sharp
2001 no fue exactamente un
año excelente para el mundo relacionado al SIDA. Junio marcó
el vigésimo aniversario de la epidemia y proveyó una perspectiva
importante de donde estamos hoy con el entendimiento del SIDA.
Aunque hubo un aumento de investigacion en el 2001, existen
aún muchos problemas que han ido empeorando a manera que la
epidemia ha seguido creciendo. Un esfuerzo a nivel mundial
está tomando forma pero se dice que aún es muy poco lo que
se hace y demasiado tarde. El SIDA continúa causando estragos
a nivel mundial a manera que la tasa de infección aumenta
y el mundo cierra sus ojos.
Algunas de las contribuciones
más significativas en la historia médica han sido hechos en
la investigación del SIDA en un tiempo relativamente corto.
En los EE.UU, en justamente 14 años, hay dieciséis medicamentos
antiretrovirales aprobadas por el FDA (Administración de Comestibles
y Drogas) que disminuyen la progresión de la enfermedad. Pero
los tratamientos permanecen complejos, menos que perfectos,
y provoca efectos secundarios, y el SIDA está aún con nosotros.
Nuevas formulaciones y dosificaciones díarias más simples
han sido desarrollado pero aún hay posibilidades para mejoras.
Otras drogas de nuevas clases que actúan de manera diferente
contra el virus están en el primer plano de la investigación,
pero más allá parece haber un retraso en el desarrollo prometedor.
Un porcentaje considerable y creciente de personas son ahora
resistentes a los medicamentos, lo que significa que los medicamentos
son menos efectivos. Por estas personas, hay una urgente necesidad
de crear nuevos tratamientos—ya sean nuevos, miembros de las
actuales familias de medicamentos pero que no creen resistencia
cruzada, o agentes que trabajan de diferentes maneras. La
curva de aprendizaje del tratamiento del VIH ha alcanzado
un punto crítico; ahora el tiempo para entender los efectos
de largo plazo de los medicamentos hacia el desarrollo de
medicamentos más efectivos y investigación se ha detenido.
Con el dilema de la necesidad
de terapias nuevas y las compañías farmaceúticas disminuyendo
la investigación y el desarrollo de drogas, tiene sentido
de que los científicos se concentren en un modo de mejorar
la función del sistema inmune de modo que no tengamos que
confiar tanto en medicamentos tóxicos antiretrovirales mediocres.
Existe alguna información buena pero incompleta en modos para
apoyar el sistema inmunitario con moduladores inmunológicos
tales como el IL- 2, que ha sido estudiado durante años. La
tecnología de las vacunas y la interrupción de tratamientos
estructurados son esperanzadores, pero todavía estan inconclusos.
Más abogacía e investigaciones necesitan hacerse en esta área.
Nuevas Drogas y Mejores
Formulaciones
La mayoría de nosotros
reconocemos que la mayoría de resistencia de droga está provocada
por falta o pobre adherencia a los medicamentos. Una manera
de mejorar la adherencia a la terapia antiretroviral es hacer
que las drogas sean más fáciles de tomar. El AZT y 3TC han
sido combinados para hacer el Combivir, y el AZT, 3TC y abacavir
han sido combinados para hacer el Trizivir. Ambas se toman
una pastilla dos veces al día. El ddI está ahora en una formulación
entérica cubierta que es metabolizará mejor. Las versiones
más nuevas de medicamentos antiguos se desarrollan para disminuir
la cantidad de píldoras que se necesitan tomar y para mejorar
la adherencia y mejorar el biometabolismo.
Viread fue el unico medicamento
antiretroviral aprobado en el 2001. La droga está teniendo
buen efecto en pacientes con historia de resistencia a los
medicamentos, y solamente tiene que tomarse una vez un día!
El T-20 es una droga que está alcanzando una fase crítica
en el desarrollo. Un nuevo programa de estudio le ofrecerá
a un suministro pequeño de la droga a pacientes en estados
mas avanzados en la primera parte del 2002. Los activistas
no apoyarían llamar el programa un programa de acceso expandido
debido al limitado número de pacientes que se les ofrece el
medicamento.
La importancia de desarrollar
medicamentos que trabajen contra el virus que ha creado resistencia
no puede dejar de ser tomado a la ligera. Algunos nucleósidos
análogos nuevos como el DAPD y el dOTC, pueden tener actividad
contra algunas formas virales resistentes. Emtricitabine está
también en proceso de desarrollo como un régimen de una pastilla
diaria pero no es efectivo contra aquel virus que ya es resistente
al 3TC (Epivir).
Segundo generación
Los inhibidores de fusión
y entrada están en una etapa mas temprana en el desarrollo,
de modo que es demasiado temprano para saber si funcionan.
Sin embargo, las drogas pueden tener acción usándolas juntas
y son alentadores porque no tendrán resistencia cruzada con
los previos medicamentos, posiblemente serán más efectivos
en reducir el nivel viral. Muchos de los inhibidores de co-receptores
tienen que ser administrados por infusión y esto ha creado
problemas de toxicidad en los primeros estudios, de modo que
no está todavía claro como estas drogas actuarán.
El Desarrollo de Vacunas
El año mantiene noticias
más positivas en cuanto al desarrollo de vacunas. Por el segundo
año consecutivo hubo una Conferencia de Vacunas que no proveyó
necesariamente noticias importantes, pero al menos fue un
medio para movilizar a personas que trabajan en esta area.
La mayor atención en las vacunas de prevención está enfocada
actualmente en las vacunas de ADN con diversos vectores virales
como impulsadores. Se está moviendo hacia la producción o
están en periodos en ensayos de seguridad tempranos. La Red
de Ensayos de Vacuna y Instituto de Ejército de Walter Reed
están moviendo hacia adelante con dos otra vacunas de impulso
que se puede introducir en ensayos de eficacia en el 2002-3.
Resultados de los ensayos de VaxGen en hombres gay e usadores
de drogas intravenosas (IDUs) estarán para ese periodo disponibles.
Aún es demasiado temprano para decir si cualquiera de estos
será efectivo en la prevención del VIH, pero parece a ser
un comienzo bueno. El mundo está observando y esperando.
En las vacunas terapeúticas,
el mayor interés está centrado en en la interrupción estructurda
del tratamiento y en personas tratadas tempranamente antes
de que infecció crónica se haya establecido y las células-T
ayudantes se hayan perdido. Merck ha iniciado ensayos de su
vacunas en personas VIH positivas y se reunió con representantes
comunitarios en diciembre 2001 para dar informes sobre su
programa.
Los efectos secundarios
y Toxicidades
Anteriormente las complicaciones
de SIDA que amenazaban la vida eran principalmente infecciones
oportunistas. Hoy el control viral parcial y algunos sistemas
de reparación inmunitaria, han causado que las complicaciones
debido a la terapia sean más prevalecientes que las enfermedades
oportunistas y las malignidades. Está claro que en el largo
plazo, los medicamentos antivirales están causando problemas
serios. Se ha visto toxicidad hepática en 6-7% de personas
que toman los medicamentos. Una causa mayor de muerte en VIH
es falla hepática. La hepatitis C y el uso prolongado de antivirales
son los causantes. Las complicaciones metabólicas han producido
una situación inquietante pero hay más información en cuanto
a las causas. En el estudio de MAC, el 33% de los participantes
reportaron cambios corporales de las grasas. La metformin,
la oxymetholona (un derivado de la testosterona), la pioglitazona,
y la rosiglitazona son tratamientos prometedores para lipodistrofia.
El Serostim está ayudando con acumulación corporal de grasas
también. Parece haber menos intervenciones contra lipoatrafia,
o pérdida de grasa corporal en la cara y miembros.
Interrupción de Tratamiento
Estructurado (ITE)
Años atrás, el detener
la terapia antiviral podía haber parecido un suicidio, pero
hoy que existe preocupación creciente sobre toxicidad causado
por largo uso, esta nueva opción está siendo estudiado. La
interrupción de terapia es un protocolo de parar y comenzar
los medicamentos antivirales para aliviar los efectos secundarios
acumulativos y quizás estimular el sistema inmunitario. Existe
evidencia creciente que en la infección temprana la estrategia
puede ser efectiva al controlar VIH. Sin embargo, la ITE parece
no trabajar en aquellas personas crónicamente infectadas.
Una estrategia prometedora, es aquella dada por el NIH (Institutos
Nacional de Salud) que estudia un grupo de pacientes tratados
por 7 días y 7 días sin tomar medicamentos. Después de 52
semanas ninguna resistencia fue observada. Había señales detectables
de disminución de la carga viral en algunos pacientes y control
completo en el otros. La toxicidad a los medicamentos se redujo
significativamente.
Obviamente, que a las compañías
farmaceúticas no les gusta la ITE porque al fin y al cabo
pierden. La ITE salvaría sin lugar a dudas en el costo de
prescripción y es esperanzador en paises en vías de desarrollo.
Como en muchas áreas de investigación que son nuevos y controversiales,
los investigadores se encuentran divididos sobre si es una
alternativa que se debe seguir. La ITE necesita ser garantizado
antes de que gente decida a hacer uso de ella fuera del escenario
de investigación.
El acceso a Medicamentos
Nuestra infraestructura
de atención a la salud está lista para explotar mientras la
industria de seguro está encontrando modos manipulativos para
no cubrir gente que están enfermas. El cuidado de calidad
de salud para el paciente de VIH hoy es complejo y caro. Co-pagos
y primas de seguro están fuera del alcance financiero de la
mayoría de la gente y los medicamentos y técnicas diágnosticas
son cubiertas por el seguro cada vez menos. Los médicos especializados
en el VIH han reducido sus prácticas y están cerrando debido
a que las compañías no pagarán por el tratamiento especializado
requerido por personas viviendo con el VIH. Los aseguradores
están convergiendo, creando menos opciones para la cobertura
de cuidado de calidad de salud. Las corporaciones y negocios
tienen que encontrar planes de seguro más baratos que no incluye
a aquellas personas que más necesitan de aseguranza médica.
La mayor frustración es el hecho que drogas de SIDA han marcado
el precedente para la manipulación de precios por las compañías
farmaceúticas, que está inflando el costo de cuidados de salud.
Está también claro que nuestro gobierno ha puesto planes para
cobertura de prescripción para el mayoría en un plano secundario,
de modo que cualquiera plan para arreglar nuestro patético
sistema de cuidados de salud no está ni siquiera siendo considrado.
El Programa de Asistencia
de Droga de SIDA (ADAP) está perdiendo fondos en el Capitolio.
El gobierno federal identificó $120 millones para este año
pero esa cantidad cae corta ya que al año pasado el presupuesto
comenzó $50 millones debajo de lo estimado. Dado el pasado
sombrío con el sistema de ADAP en algunos estados, estas noticias
no son alentandoras. Nuevas drogas están incrementando los
costos, especialmente el uso de agentes de alta tecnología
que son necesarios para el tratamiento de personas que ya
han estado en muchos regímenes de medicamentos .
La reciente recesión y guerra
contra el terrorismo ha cambiado ciertamente la actitud Americana
de “negocio como usual” y por lo tanto afectado el modo en
que pensamos acerca del SIDA. Mientras observo el futuro de
medicamentos para el VIH y la patética infraestructura de
la atención a la salud, me preocupo que el SIDA se ha convertido
en una cosa del pasado, solamente cubiertos por problemas
inminentes.
Gracias a Bill Snow,
Jeff Getty, Anne Donneley, y Martin Delaney por su información
para completar este artículo.
Matt Sharp es actualmente
un miembro de dos organizaciones nacionales, Coalición para
Terapia de Salvamento y la Coalición de Activistas de SIDA
Tratamiento. Ha escrito extensivamente sobre el SIDA en los
últimos siete años para el Bay Area Reporter de San Francisco,
y Páginas Web y boletines de prensa en todo el país. Recientemente
llegado de San Francisco donde fue un educador de tratamiento
de SIDA y activista, ahora reside en Chicago con su pareja.
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